Kurzy

Profesní vzdělávací kurzy, které v European Leadership and Integration Institution (ELII) organizujeme, poskytují intenzivní a komplexní vzdělání jak pro profesionály, tak pro ty,  kteří plánují změnu směru kariéry nebo rekvalifikaci. Kurzy vedeme prakticky, s využitím umělé inteligence a virtuální reality. Zaměřujeme se na osvojení si diskutovaných témat a s cílem předat informace v takové kvalitě, které účastník kurzu bude moci plně využít ve svém budoucím životě, kariéře, působení.

Kurz: KLINICKÉ HODNOCENÍ – CRA

Jak se s stát monitorem klinického hodnocení – CRA (Clinical Research Associate) nebo také Site Managerem? Tento dvoudenní kurz Vás připraví na juniorní pozici monitora klinického hodnocení. Znalosti a dovednosti získané v průběhu kurzu Vám pomohou získat pozici monitora klinického hodnocení (Clinical Research Associate).

Kurz monitora klinického hodnocení (Clinical Research Associate - CRA / SM) je zaměřen na poskytnutí odborné přípravy jednotlivcům, kteří chtějí působit v oblasti klinického výzkumu a monitorování klinických studií. Tento typ kurzu poskytuje studentům znalosti, dovednosti a povědomí o právních, etických a regulačních aspektech klinických studií, správné klinické praxi a monitorování účastníků studií.

Kurz monitora klinického hodnocení je často považován za vstupní bod do kariéry v oblasti klinického výzkumu a může být užitečný jak pro ty, kteří hledají zaměstnání v farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu, tak pro ty, kteří se zajímají o výzkumnou práci v akademickém prostředí.

 

Obsah kurzu

• Základy klinického výzkumu: Zahrnuje úvod do klinického výzkumu, jeho historii, cíle a důležitost pro vývoj léčiv.

• Regulace klinických studií: Tato sekce se zabývá regulačním prostředím pro klinické studie včetně právních a etických požadavků, které je třeba dodržovat.

• Správná klinická praxe (Good Clinical Practice, GCP): Kurz obvykle zahrnuje školení o dobře klinických postupech, což jsou standardy a pokyny pro provedení, dokumentaci a sledování klinických studií. Certifikát o splnění školení GCP bude součástí absoloventského diplomu.

• Monitorování klinických studií: Poskytuje studentům dovednosti potřebné k monitorování průběhu klinických studií, včetně sledování účastníků, zjišťování vedlejších účinků, sběru dat a zajištění dodržování protokolu.

• Komunikace a reportování: Zahrnuje dovednosti v komunikaci s různými zainteresovanými stranami, včetně výzkumných týmů, sponzorů, etických výborů a regulačních agentur. Také se učí reportování výsledků monitorování a zpracování dat.

• Závěrečný  test a certifikace: Certifikace CGP a Certifikace Monitora klinického hodnocení.

• Dále také: 

  • Jednotlivé fáze klinického hodnocení – detailním pojetí: 1-4
  • Průběh projektu klinického hodnocení: detailní pojetí (Feasibility, Qualification, Initiation, Monitoring, Close-out)
  • Historie testování léčiv a katastrofy se zkoušením léčiv spojené.
  • Důležité dokumenty klinických studií.
  • Státní ústav pro kontrolu léčiv a jeho role.
  • Etické komise a jejich role v klinickém hodnocení.
  • Legislativa klinického hodnocení.

  • Následují některé z hlavních oblastí, které takový kurz obvykle pokrývá

 

Termíny kurzů

• pátek 5. 9. 2025 14:00 - 18:00 hod.
• sobota 6. 9. 2025 10:00 - 16:00 hod.
• neděle 7. 9. 2025 10:00 - 15:00 hod.