Manažer/ manažerka: MCT - Master of Clinical Trials

 

Dovednosti MANAŽERA / MANAŽERKY nejen pro kariéru ve farmacii a klinickém výzkumu

Rekvalifikační program Manažer/manažerka je akreditován Ministerstvem školství, mládeže a tělovýchovy pod č. j. MSMT-21712/2024-7. Zahrnuje 150 vyučovacích hodin teoretické výuky realizované distanční synchronní formou.

Akreditovaný obsah programu

• Poučení o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci – 1 hodina
• Organizace a time management – 20 hodin
• Projektové řízení – 15 hodin
• Strategické řízení – 15 hodin
• Osobnost manažera – 15 hodin
• Manažerské kompetence – 20 hodin
• Manažerské činnosti: motivování, komunikace a hodnocení – 14 hodin
• Řízení lidských zdrojů – 20 hodin
• Hodnocený léčivý přípravek – 10 hodin
• Klinické hodnocení a monitoring klinického hodnocení – 20 hodin

 

Co si ze studia odnesete

Propojíte klíčové manažerské kompetence s odbornou orientací ve farmaceutickém průmyslu a klinickém výzkumu. V návaznosti na akreditovaný učební plán získáte znalosti a dovednosti využitelné zejména v těchto oblastech:

 

• plánování a organizace práce,
• řízení času a stanovování priorit,
• základní principy projektového řízení,
• plánování projektů a koordinace projektových činností,
• strategické myšlení, stanovování dlouhodobých cílů,
• rozhodování a řešení problémů,
• manažerské myšlení, schopnosti, znalosti, odpovědnost a profesionální vystupování,
• vedení, motivování a hodnocení zaměstnanců,
• nábor, vzdělávání, rozvoj, odměňování a řízení kariéry pracovníků,
• pracovní komunikace, prezentace,
• profesní jednání a vyjednávání,
• využití komunikačních a prezentačních dovedností při pracovních pohovorech,
• základní principy data managementu a interpretace statistických informací,
• zásady auditu a zajištění kvality,
• právní předpisy vztahující se k managementu v České republice a Evropské unii, principy správné klinické praxe – GCP,
• proces a základní etapy vývoje léčivého přípravku,
• právní a etické zásady klinického hodnocení léčiv,
• cíle, historie a jednotlivé fáze klinického hodnocení (pre-clinical, clinical, feasibility, start-up, monitoring, close-out..,
• role a činnosti Clinical Research Associate – CRA,
• procesy feasibility, initiation, monitoring a close-out klinické studie,
• dokumentace používaná v klinických studiích,
• úloha SÚKL, Evropské agentury pro léčivé přípravky, FDA a etických komisí,
• zásady etického přístupu ke klinickému výzkumu,
• projektové řízení a uplatnění manažerských dovedností v klinickém hodnocení.

Cíle studijního programu

Hlavním cílem akreditovaného rekvalifikačního programu je připravit účastníky k výkonu pracovní činnosti Manažer/manažerka prostřednictvím získání a rozvoje znalostí a dovedností vymezených schváleným profilem absolventa, učebním plánem a osnovami. Program propojuje obecné manažerské kompetence s odbornou orientací ve farmaceutickém průmyslu a klinickém výzkumu, a to v rozsahu schváleném v žádosti o akreditaci.

Cílem programu je zejména:

• osvojit si zásady organizace práce, time managementu a stanovování priorit,
• získat znalosti základních principů projektového a strategického řízení,
• rozvíjet schopnost rozhodovat, řešit problémy, plánovat a koordinovat pracovní činnosti,
• porozumět osobnostním předpokladům, schopnostem a odpovědnosti manažera,
• získat znalosti potřebné pro vedení, motivování a hodnocení zaměstnanců,
• rozvíjet komunikační, prezentační a řídicí dovednosti,
• orientovat se v náboru, vzdělávání, hodnocení výkonnosti, odměňování a řízení kariéry zaměstnanců,
• získat základní orientaci v data managementu, statistice, auditu a zajištění kvality,
• seznámit se s právními předpisy vztahujícími se k managementu v České republice a Evropské unii,
• porozumět procesu a základním etapám vývoje léčivého přípravku,
• získat orientaci v principech správné klinické praxe – GCP – a související legislativě,
• porozumět cílům, historii a jednotlivým fázím klinického hodnocení,
• získat přehled o roli a činnostech Clinical Research Associate – CRA, včetně procesů feasibility, initiation, monitoring a close-out,
• orientovat se v dokumentaci klinických studií a úloze SÚKL, EMA, FDA a etických komisí,
• porozumět právním a etickým zásadám klinického výzkumu,
• získat předpoklady pro uplatnění manažerských a projektových dovedností v prostředí farmaceutického byznysu a klinického hodnocení.

 

Pro přihlášení do studijního programu pište na marie.peterova@studyatelii.com nebo využijte nabídku akreditovaného studia Úřadem práce:

Odkaz na přihlášení na termín: 15.1.2027 - 30.4.2027 

Odkaz na přihlášení na termín: 15.5.2027 - 15.9.2027

Odkaz na přihlášení na termín: 30.9 2027 - 10.1. 2028

 

V případě neschválení Vaší účasti úřadem práce nabízíme výhodný SPLÁTKOVÝ KALENDÁŘ ceny 49000 CZK platný pro všechny tři studijní běhy, které budou v roce 2027 zahájeny: 

14 000 Kč - splatnost: nejpozději do 1. listopadu 2026

Po připsání zálohy bude účastník závazně zařazen do studijního programu a získá nárok na využití splátkového kalendáře.

Doplatek

Doplatek bude hrazen v sedmi měsíčních splátkách po 5 000 Kč, vždy nejpozději do 16. dne příslušného měsíce:

• do 16. prosince - 5000 Kč

• do 16. ledna 2027 - 5000 Kč

• do 16. února 2027 - 5000 Kč

• do 16. března 2027 - 5000 Kč

• do 16. dubna 2027 – 5 000 Kč

• do 16. května 2027 – 5 000 Kč

• do 16. června 2027 – 5 000 Kč

 

Platební údaje: Číslo účtu 367097355/0300

Do poznámky pro příjemce prosím uveďte své jméno a příjmení, potvrzení o zaslání platby pošlete odpovědí na Vámi přijatý email nebo na marie.peterova@studyatelii.com).

Splátkový režim je bez jakéhokoliv navýšení ceny.

Podmínky studia

• Cena: 49 000 CZK

 

Vstupní předpoklady

Pro přijetí do akreditovaného rekvalifikačního programu musí účastník splňovat následující podmínky:

• ukončené střední vzdělání s maturitní zkouškou,
• vlastní počítač, notebook nebo tablet,
• funkční kameru a mikrofon,
• stabilní připojení k internetu.

• Splnění požadovaného vzdělání (středoškolské) musí být před přijetím do programu ověřeno (dle akreditace).

  Forma a rozsah studia

  Program zahrnuje 150 vyučovacích hodin teoretické výuky, přičemž jedna vyučovací hodina trvá 45 minut. Celá výuka probíhá distanční synchronní formou, tedy živě online za současné účasti lektora a studentů, prostřednictvím Google Meet nebo Microsoft Teams. Vyučovacím jazykem je čeština.

  Výukové bloky jsou zahajovány v pátek ve 14:00, pokračují v sobotu od 10:00 do 17:00 a v neděli od 10:00 do 15:00. Výuka nepřesáhne osm vyučovacích hodin denně a mezi jednotlivými částmi jsou zařazeny přestávky. 

  Povinná účast

  Podmínkou připuštění k závěrečné zkoušce je absolvování nejméně 80 % akreditovaného rozsahu výuky. Studijní materiály, záznamy přednášek a individuální konzultace slouží jako podpůrné prostředky a nenahrazují povinnou účast na živé synchronní výuce.

  Průběh online výuky je v souladu s akreditační dokumentací nahráván a archivován. Součástí evidence jsou také snímky obrazovky zachycující jména přihlášených účastníků, datum a čas výuky.

  Závěrečná zkouška

  Závěrečná zkouška probíhá prezenční formou a její časový rozsah je nad rámec 150 hodin výuky. Skládá se ze dvou částí:

• prezentace vybraného tématu z probrané výuky v českém jazyce, která musí obsahovat nejméně šest snímků a trvat 10 až 15 minut,
• písemný test se 40 otázkami z probraných oblastí; k úspěšnému splnění je nutné dosáhnout nejméně 80% úspěšnosti.

• Po úspěšném ukončení programu a složení závěrečné zkoušky obdrží absolvent Osvědčení o rekvalifikaci pro pracovní činnost Manažer/manažerka.

 

Termíny výuky

Odkaz na přihlášení na termín: 15.1.2027 - 30.4.2027 

Odkaz na přihlášení na termín: 15.5.2027 - 15.9.2027

Odkaz na přihlášení na termín: 30.9 2027 - 10.1. 2028

Pro přihlášení či dotazy k ceně a splátkovému kalendáři pište na marie.peterova@studyatelii.com.